صنعت تولید مواد آرایشی و بهداشتی در ایران از بخش‌های پررونق اقتصادی است و سهم قابل توجهی در اشتغال‌زایی و صادرات دارد. با این حال، فعالیت در این حوزه بدون دریافت مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو، غیرقانونی محسوب می‌شود. اخذ مجوز تولید علاوه بر تضمین مشروعیت فعالیت، موجب افزایش اعتماد مصرف‌کننده، ارتقای کیفیت محصولات، و فراهم شدن امکان حضور در بازارهای بین‌المللی می‌شود.

تولید محصولات آرایشی امروز بیش از هر زمان دیگری نیازمند دقت، دانش و رعایت استانداردهای جهانی است. این فرآیند شامل نظارت‌های بهداشتی و اخذ مجوزهایی می‌شود که نشان‌دهنده‌ی کیفیت و ایمنی محصولات است. در این مقاله، تمام مراحل و چالش‌های ضروری برای دریافت مجوز تولید محصولات آرایشی بررسی شده و همچنین، اهمیت رعایت استانداردهای بین‌المللی برای جذب اعتماد مصرف‌کنندگان تبیین شده است. برای دریافت مشاوره اخذ سیب سلامت با کارشناسان مباشر در تماس باشید.

چرا دریافت مجوز برای تولید مواد آرایشی ضروری است؟

دریافت مجوز برای تولید مواد آرایشی نه تنها یک الزام قانونی، بلکه شاخصی از تعهد تولیدکننده به ایمنی و سلامت مصرف‌کننده است. با توجه به حساسیت بالای پوست و نیاز مصرف‌کنندگان به کیفیت بالا، تولیدکنندگانی که مجوزهای لازم را دارند، محصولات خود را مطابق با الزامات بهداشتی و آزمایش‌های کیفی تولید می‌کنند.

• رعایت الزامات بهداشتی: مجوز تولید به مشتریان اطمینان می‌دهد که محصول مطابق با استانداردهای ایمنی تهیه شده است و شامل مواد شیمیایی مضر نیست.
• جلب اعتماد مشتریان: مصرف‌کنندگان با مشاهده مجوزهای بهداشتی به محصول اعتماد بیشتری دارند و با اطمینان آن را انتخاب می‌کنند.
• افزایش رقابت‌پذیری: داشتن مجوز به برند اعتبار می‌بخشد و باعث می‌شود محصول در بازارهای داخلی و بین‌المللی با استقبال بیشتری مواجه شود.

در نهایت، دریافت مجوز گام مهمی در ایجاد اعتماد بین تولیدکننده و مصرف‌کننده و افزایش اطمینان به ایمنی و کیفیت محصولات است. برای کسب اطلاعات بیشتر درباره مجوز فعالیت می توانید مقاله مجوز فعالیت چیست؟ را در سایت مباشر مطالعه کنید.

از دیگر مجوزهای مورد مطالعه مخاطبان مباشر، اخذ مجوز گلخانه است که می توانید در این مقاله مطالعه کنید.

شرایط برای دریافت مجوز تولید مواد آرایشی

موفقیت در اخذ مجوز تولید، وابسته به رعایت کامل اصول «روش‌های خوب ساخت» (GMP) و «روش‌های خوب بهداشتی» (GHP) است. این دو مجموعه دستورالعمل، اساس کیفیت، ایمنی و سلامت در تولید محصولات آرایشی را تشکیل می‌دهند. رعایت آن‌ها به معنای ایجاد زیرساختی استاندارد، مستندسازی کامل فرآیندها و کنترل دقیق تمامی مراحل تولید است. برای دریافت مشاوره اخذ جواز کسب صنفی می توانید با مشاوران مباشر در تماس باشید.

مسئول فنی و شرایط تخصصی متقاضیان

مسئول فنی، مهم‌ترین فرد در فرآیند تولید مواد آرایشی است و تمام امور فنی، بهداشتی و کنترل کیفیت کارخانه تحت نظارت او انجام می‌شود. حضور وی در تمام مراحل تولید و بسته‌بندی الزامی است.

شرایط تحصیلی و تخصصی مسئول فنی معمولاً شامل داشتن مدرک دکترای داروسازی یا شیمی و یا کارشناسی ارشد شیمی در یکی از گرایش‌های مرتبط است. علاوه بر مدرک دانشگاهی، داشتن حداقل یک سال سابقه کار در مؤسسات علمی، تحقیقاتی یا صنایع مرتبط الزامی است.

تمام کارکنان واحد تولیدی، از جمله مدیران و کارشناسان، باید دوره‌های آموزش بهداشت فردی و صنعتی را گذرانده باشند. هرچند در ابتدای کار و هنگام صدور نخستین پروانه، شرکت الزام به ارائه گواهی این دوره‌ها ندارد، اما اجرای آن پس از آغاز فعالیت ضروری است.

بیشتر بخوانید درباره گرفتن سیب سلامت .

الزامات فنی، ساختمانی و تجهیزاتی برای گرفتن مجوز تولید مواد آرایشی

محل احداث کارخانه یا کارگاه باید بر اساس استانداردهای سازمان غذا و دارو طراحی و ساخته شود. در انتخاب محل باید به نکاتی مانند ایمنی محیطی، دسترسی به زیرساخت‌ها و بهداشت عمومی توجه شود.

کارخانه نباید در مسیر سیلاب‌های قدیمی قرار گیرد و باید دسترسی مناسبی به جاده و برق سراسری داشته باشد. فاصله از مراکز آلاینده نظیر کارگاه‌های شن و ماسه، محل‌های دفن زباله و تصفیه خانه‌های فاضلاب نیز باید رعایت شود. طراحی ساختمان باید به گونه‌ای باشد که از ورود حشرات، جوندگان و پرندگان جلوگیری کند.

در داخل سالن تولید، بخش‌های پاک (Clean) و ناپاک (Unclean) باید کاملاً از هم جدا باشند تا از آلودگی متقاطع جلوگیری شود. دیوارها باید صاف، بدون ترک، قابل شست‌وشو و دارای رنگ روشن باشند. اتصال بین دیوار و کف باید منحنی و بدون زاویه باشد تا امکان تجمع آلودگی وجود نداشته باشد. کف سالن باید غیر لغزنده، نفوذ ناپذیر، قابل شست‌وشو و دارای شیب مناسب برای هدایت آب به سمت فاضلاب باشد.

پنجره‌ها و درها باید از جنس ضدزنگ و قابل شست‌وشو باشند و با توری‌های ریزبافت پوشیده شوند تا مانع ورود حشرات شوند. تمام درها باید به‌طور کامل بسته شوند و از جنس غیرقابل نفوذ به رطوبت باشند.

تجهیزات تولید نیز باید از جنس استیل ضدزنگ یا مواد غیر فلزی بهداشتی ساخته شوند. سطوح در تماس با مواد اولیه یا محصولات نهایی باید صاف، غیرسمی، مقاوم در برابر مواد شیمیایی و به‌راحتی قابل شست‌وشو باشند. دستگاه‌ها باید قابلیت جداسازی آسان برای تمیزکاری، تعمیر و کالیبراسیون داشته باشند.

برای اخذ پروانه تاسیس می توانید از خدمات مشاوره مباشر استفاده نمایید.

مراحل گرفتن مجوز تولید مواد آرایشی

فرآیند اخذ مجوز تولید شامل چند مرحله متوالی است که از ثبت شرکت آغاز و با دریافت پروانه ساخت محصول پایان می‌یابد. هر یک از این مراحل باید به‌صورت دقیق و در چارچوب ضوابط سازمان غذا و دارو انجام شود.

اولین مرحله: ثبت شرکت و دریافت پروانه بهره‌برداری

در نخستین گام، شرکت متقاضی باید به صورت رسمی ثبت شود (به‌عنوان مثال شرکت سهامی خاص یا با مسئولیت محدود). پس از ثبت شرکت، باید مجوز بهره‌برداری از اداره صنعت، معدن و تجارت دریافت گردد. این مجوز شامل بررسی ظرفیت تولید، مکان کارخانه و نوع محصولات است.

دومین مرحله: دریافت مجوز مسئول فنی

پس از ثبت شرکت، باید فرد واجد شرایطی به عنوان مسئول فنی معرفی شود. فرآیند تایید صلاحیت مسئول فنی در سامانه TTAC انجام می‌شود و شامل ارائه مدارک، بررسی توسط کارشناسان، شرکت در مصاحبه تخصصی و در نهایت صدور کارت فعالیت است. اعتبار این کارت معمولاً چهار سال است و پس از آن قابل تمدید می‌باشد.

سومین مرحله: ثبت درخواست صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی

برای هر محصول آرایشی، باید پروانه ساخت جداگانه صادر شود. شرکت موظف است درخواست خود را به معاونت غذا و دارو یا شبکه بهداشت شهرستان ارائه دهد. فرم مخصوص این درخواست باید به‌صورت تایپ‌شده و توسط مسئول فنی تکمیل شود.

مدارک لازم شامل تصویر گواهی ثبت علامت تجاری، کارت فعالیت مسئول فنی با مهر و امضا، و رسید پرداخت هزینه صدور پروانه از طریق سامانه TTAC است.

بیشتر بخوانید درباره

چهارمین مرحله: تایید فرمولاسیون و مواد اولیه لوازم آرایشی

در این مرحله، فرمولاسیون محصول و تمام مواد اولیه باید در سامانه TTAC ثبت و تایید شوند. هر ماده اولیه باید دارای نام بین‌المللی (INCI)، برگه اطلاعات ایمنی مواد (SDS) به زبان فارسی و انگلیسی و گواهی آنالیز (COA) برای نمونه‌های مختلف باشد.

کلیه تامین‌کنندگان مواد اولیه باید گواهی GMP معتبر داشته باشند و هر سری از مواد وارداتی باید با COA جدید ارائه شود. در ادامه، سه نمونه از هر ماده برای بررسی کیفیت به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود. اگر کارخانه دارای آزمایشگاه مجهز داخلی نباشد، باید با یک آزمایشگاه مورد تایید قرارداد همکاری داشته باشد.

پنجمین مرحله: صدور پروانه تولید

در صورت تایید تمامی مراحل بالا، پروانه تولید صادر می‌شود. تولیدکننده موظف به رعایت دستورالعمل‌های بهداشتی در طول فرآیند تولید و تضمین کیفیت محصول است. این مراحل به سلامت مصرف‌کنندگان و اطمینان از استاندارد بودن محصولات کمک کرده و تولیدکنندگان را ملزم به رعایت اصول بهداشتی و کیفی می‌کند.

برای اطلاعات بیشتر درباره اخذ مجوز دانش بنیان این مقاله را مطالعه کنید.

استانداردها، دستورالعمل‌ها و قوانین اخذ مجوز تولید مواد آرایشی

اصول GMP و GHP به عنوان دو چارچوب قانونی و فنی، تضمین‌کننده کیفیت و ایمنی محصولات هستند. اجرای صحیح این اصول باعث پیشگیری از آلودگی، افزایش عمر مفید محصول و ارتقای اعتماد مصرف‌کننده می‌شود.

در یک واحد تولیدی استاندارد، سیستم مدیریت کیفیت باید با مشارکت تمامی کارکنان اجرا شود. تمام فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت و بسته‌بندی باید مستندسازی شوند تا در هر زمان امکان پیگیری و ارزیابی وجود داشته باشد. بخش کنترل کیفیت باید مجهز به آزمایشگاه تخصصی و کارکنان آموزش‌دیده باشد تا بتواند مواد اولیه، مواد بسته‌بندی و محصول نهایی را ارزیابی کند. برای دریافت مشاوره اخذ مجوز فعالیت می‌توانید با کارشناسان مباشر در تماس باشید.

رعایت بهداشت در خط تولید لوازم آرایشی

بهداشت فردی پرسنل در کارخانه‌های تولید مواد آرایشی اهمیت ویژه‌ای دارد. کارکنان باید پیش از ورود به سالن تولید، دستان خود را شست‌وشو داده و از لباس کار تمیز، کلاه و دستکش استفاده کنند. استفاده از وسایل شخصی مانند ساعت و انگشتر و همچنین استفاده از لوازم آرایشی در محیط تولید ممنوع است.

آب مورد استفاده در فرآیند تولید باید سالم و قابل شرب باشد و کیفیت آن دست‌کم دو بار در سال توسط آزمایشگاه مرجع بررسی شود. همچنین باید برنامه منظمی برای کنترل آفات شامل نصب تله‌ها، طعمه‌گذاری و بررسی مداوم محوطه وجود داشته باشد.

عملیات شست‌وشو و ضدعفونی تجهیزات نیز باید طبق برنامه مستند انجام شود. این فرآیند ترکیبی از انرژی حرارتی (آب گرم)، فشار مکانیکی، مواد شوینده شیمیایی و زمان مشخص است.

الزامات بسته‌بندی و برچسب‌گذاری برای تولید مواد آرایشی

برچسب و بسته‌بندی هر محصول، نقش شناسنامه آن را دارد و باید تمامی اطلاعات ضروری برای مصرف‌کننده را به روشنی بیان کند. طبق مقررات سازمان غذا و دارو، اطلاعاتی مانند نام تجاری، ترکیبات به ترتیب درصد، تاریخ تولید و انقضا، شماره پروانه ساخت، شرایط نگهداری و هشدارهای احتمالی باید روی بسته‌بندی درج شوند. تمام اطلاعات باید خوانا، غیرقابل پاک شدن و ترجیحاً به زبان فارسی باشند.

از آذرماه سال ۱۴۰۳، درج «کد شناسایی یکتا» (UID) و «کد مجوز تولید یا ورود» (IRC) روی بسته‌بندی محصولات آرایشی و بهداشتی الزامی شده است. این کدها امکان رهگیری کالا از مرحله تولید تا عرضه نهایی را فراهم می‌کنند و نقش مهمی در مبارزه با کالاهای قاچاق و تقلبی دارند.

مواد بسته‌بندی نیز باید از جنس بهداشتی، مقاوم و مورد تایید مسئول فنی باشند تا هیچ‌گونه واکنش شیمیایی با محتویات محصول نداشته باشند.

مدارک برای دریافت پروانه ساخت تولید مواد آرایشی

برای صدور پروانه ساخت محصول، شرکت تولیدی باید مدارک زیر را به معاونت غذا و دارو ارائه کند:

1. درخواست کتبی رسمی
2. فرم تکمیل‌شده درخواست صدور پروانه ساخت (تایپ‌شده توسط مسئول فنی)
3. طرح برچسب و بسته‌بندی محصول مطابق ماده ۱۱ قانون
4. تصویر گواهی ثبت یا اظهارنامه علامت تجاری معتبر
5. قرارداد همکاری با آزمایشگاه مورد تایید (در صورت نداشتن آزمایشگاه داخلی)
6. رسید پرداخت هزینه از طریق سامانه TTAC
7. تصویر کارت فعالیت مسئول فنی با مهر و امضا
8. گواهی تسویه مالی با معاونت غذا و دارو

تهیه دقیق و منظم این مدارک موجب تسریع در بررسی و صدور پروانه ساخت خواهد شد. برای اطلاعات بیشتر درباره‌ی اخذ مجوز تولید داروهای شیمیایی می توانید دیگر مقالات مباشر را مطالعه کنید.

نقش وزارت بهداشت و سازمان‌های ناظر

وزارت بهداشت و سازمان‌های ناظر با نظارت بر فرآیندهای تولید و توزیع محصولات آرایشی، تضمین سلامت و ایمنی محصولات را بر عهده دارند.

تنظیم استانداردها و قوانین بهداشتی

وزارت بهداشت با تدوین استانداردهای بهداشتی، چارچوب‌های لازم برای تولید محصولات آرایشی را تعیین می‌کند. این قوانین از مرحله‌ی انتخاب مواد اولیه تا بسته‌بندی و توزیع محصول را پوشش می‌دهند.

نظارت بر رعایت استانداردها

سازمان‌های ناظر با انجام بازرسی‌های دوره‌ای و بررسی نمونه‌های محصولات، از اجرای استانداردهای بهداشتی اطمینان حاصل می‌کنند. همچنین، در صورت مشاهده هرگونه تخلف، اقدامات قانونی لازم را اعمال می‌کنند. این نظارت‌ها به تولیدکنندگان کمک می‌کنند تا محصولاتی ایمن و باکیفیت تولید کنند و به مصرف‌کنندگان اطمینان بیشتری از سلامت محصولات دهند.

مزایای رعایت کامل قوانین تولید مواد آرایشی

• تسریع در صدور مجوزهای بهداشتی
• افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان و امکان ورود به بازار صادرات
• جلوگیری از توقیف کالا به دلیل نقص مدارک یا بسته‌بندی
• ارتقای کیفیت محصول و کاهش هزینه‌های بازگشت یا مرجوعی

خطاهای متداول و راه‌های پیشگیری برای تولید مواد آرایشی

• عدم درج کدهای UID و IRC روی بسته‌بندی که می‌تواند منجر به جریمه یا لغو مجوز شود
• نقص در زیرساخت‌های GMP مانند کف نامناسب یا عدم تفکیک فضاهای پاک و ناپاک
• استفاده از مواد اولیه بدون تاییدیه مسئول فنی یا فاقد گواهی آنالیز معتبر
• تکمیل ناقص فرم‌های سامانه TTAC یا ارسال ناقص مدارک

برای پیشگیری از این خطاها، توصیه می‌شود تمام فرم‌ها و مستندات مطابق چک لیست سازمان غذا و دارو تهیه شده و با معاونت استانی مربوطه هماهنگی مستمر انجام شود.

برای اطلاعات بیشتر درباره‌ی مجوز تولید محصولات ارگانیک غذایی می توانید دیگر مقالات مباشر را مطالعه کنید.

خدمات مشاوره مباشر در فرآیند اخذ مجوز تولید مواد آرایشی

پلتفرم مباشر با تکیه بر شبکه‌ای گسترده از مشاوران متخصص در سراسر کشور، ارائه‌دهنده‌ی خدمات جامع و حرفه‌ای در زمینه اخذ مجوز تولید مواد آرایشی و بهداشتی است. این مجموعه با حذف محدودیت‌های زمانی و مکانی، امکان دریافت مشاوره تخصصی را از هر نقطه‌ی ایران فراهم کرده است. کاربران می‌توانند از طریق کارتابل اختصاصی خود، روند انجام کار را به‌صورت لحظه‌ای پیگیری کنند و در هر مرحله از پیشرفت پروژه از طریق پیامک مطلع شوند.

یکی از ویژگی‌های برجسته مباشر، یکپارچگی خدمات در عین تنوع موضوعات است؛ به‌گونه‌ای که تمامی امور مربوط به ثبت شرکت، آماده‌سازی مستندات GMP، طراحی برچسب، و ثبت در سامانه TTAC در یک بستر هماهنگ و متمرکز انجام می‌شود.

آنچه از مقاله اخذ مجوز تولید مواد آرایشی

ورود به حوزه تولید مواد آرایشی، فرایندی تخصصی و دقیق است که نیازمند رعایت کامل الزامات فنی، بهداشتی و مدیریتی می‌باشد. اجرای اصول GMP، به‌کارگیری مسئول فنی واجد شرایط، کنترل مداوم کیفیت، رعایت دستورالعمل‌های برچسب‌گذاری و ثبت اطلاعات در سامانه TTAC از ارکان اصلی موفقیت در این مسیر است. سازمان غذا و دارو از طریق سامانه TTAC تمامی مراحل از ثبت مواد اولیه تا عرضه نهایی محصول را تحت نظارت دارد و رعایت این الزامات، علاوه بر قانونی بودن فعالیت، موجب ارتقای برند و افزایش رقابت‌پذیری در بازار داخلی و بین‌المللی می‌شود. برای دریافت مشاوره اخذ جواز کسب صنفی می توانید با کارشناسان مباشر در تماس باشید.

سوالات متداول درباره گرفتن مجوز تولید مواد آرایشی

آیا حضور دائم مسئول فنی الزامی است؟

بله، مسئول فنی باید در زمان استفاده از مواد اولیه، تولید و بسته‌بندی حضور فعال داشته باشد. در صورت غیبت موجه، معرفی جانشین واجد شرایط الزامی است و این غیبت نباید بیش از یک ماه طول بکشد. در غیر این صورت، فعالیت تولیدی واحد متوقف می‌شود.

نحوه تمدید یا تغییر مجوز چگونه است؟

مسئول فنی باید پیش از انقضای مهلت، درخواست تمدید پروانه ساخت را ارائه دهد. کد IRC مواد اولیه نیز پنج سال اعتبار دارد و در صورت تغییر تولیدکننده باید مجددا صادر شود. هرگونه تغییر در وضعیت ساختمان یا تجهیزات تولید باید به سازمان غذا و دارو اطلاع داده شود.